ST Pharm's Global Approval

약 30여 년간, ST PHARM은 전 세계 고객사들과 신뢰 관계를 유지하며 고객 맞춤형 서비스를 제공해왔습니다.

ST PHARM은 그동안 축적해 온 노하우를 바탕으로 신약의 개발단계에서부터 상업화 단계에 이르기까지 cGMP 제조 서비스를 제공하고 있습니다.
    • Korean GMP

    1992

    1992 – 1998

    • Gilead
    • DMF Type I for Sihwa factory
      (US DMF No.10734)

    1994

    1994

    • DMF Type II for API (US DMF No.13181)
      WHO BGMP by KFDA

    1998

    1998

  • 2000

    2000 – 2005

    • Gilead
  • 2003

    • FDA

    2006

    2006 – 2011

    • BMS
      Gilead
      Roche
    • EDQM
      WHO

    2007

  • 2008

    • FDA

    2009

    • KFDA

    2010

    • ANVISA

    2011

  • 2012

    • EDQM / PMDA / TGA / PAI

    2013

    2013

    • Client M
      Client B
    • FDA / PMDA / PAI

    2014

    • KFDA

    2015

    2015

    • Client G
    • HPRA / WHO

    2016

    2016

    • Client G
      Client J
      Client M
      Client R
    • PMDA / KFDA

    2017

    2017

    • Client B
      Client J
    • FDA / PMDA / KFDA

    2018

    2018

    • Client N
      Client R
      Client J
      Client M
      Client Z
  • 2019

    • Client N
      Client A
    • US-FDA (PAI)
      Pre-Approval Inspection

    2021

    2021

    • Client N
      Client G
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